解毒通淋丸－臨床數(shù)據(jù)_療效數(shù)據(jù)

發(fā)布時間：2011-09-02瀏覽次數(shù)：

臨床數(shù)據(jù)：

　　對象與方法

　　一、診斷標準：
　　（一）中醫(yī)診斷標準 熱淋 濕熱下注證：
　　1、主癥：
　　（1）尿急而頻；
　　（2）尿道灼熱刺痛；
　　（3）尿量短少；
　　（4）尿色黃赤混濁。
　　2、次癥：
　　（1）發(fā)熱；
　　（2）口苦口粘，口渴不欲多飲；
　　（3）身肢困重；
　　（4）大便干結或黃爛；
　　3、主舌：舌質紅，舌苔黃膩或白膩。
　　4、主脈：脈弦數(shù)或滑數(shù)。
　　主癥2個以上，并見主舌主脈者即可診斷。
　　（二）西醫(yī)診斷標準 非淋菌性尿道炎：
　　非淋菌性尿道炎是指由淋菌以外的病原微生物引起的尿道炎，其臨床要點如下：
　　1、急性期尿道炎有燒灼感，排尿時加重，以致排尿困難。轉為慢性期時僅有瘙癢或蟻行感。
　　2、尿道外口紅腫，有膿性分泌物。沿尿道可有壓痛。
　　3、尿中有多量紅、白細胞。尿三杯試驗第一杯明顯不正常。
　　4、尿道分泌物涂片排除淋菌性尿道炎。

　　二、病例選擇標準：
　　（一）納入標準：凡同時符合以下條件者均可納入試驗病例：
　　1、中醫(yī)辯證符合淋證（熱淋 濕熱下注證）診斷標準；
　　2、西醫(yī)診斷符合非淋菌性尿道炎診斷標準。
　　（二）排除標準：
　　1、尿道綜合癥（尿頻一排尿困難綜合癥）：女性患者有明顯的排尿困難，尿頻，但無發(fā)熱、白細胞增高等全身癥狀，多次尿細菌培養(yǎng)菌落數(shù)<105/ml，尿中紅、白細胞數(shù)增加不明顯（<10/HP）。
　　2、其他各種性病及因尿路解剖畸形而發(fā)病的病例。
　　3、年齡在18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者。
　　4、合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。
　　5、不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

　　三、癥狀輕重分極標準及記分法：見附表。

附表 癥狀輕重分級標準及記分法

四、試驗方法：采用區(qū)組隨機、對照、非盲法觀察。